Prawo farmaceutyczne

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne
Nazwa potoczna	Prawo farmaceutyczne
Państwo	Polska
Data wydania	6 września 2001
Miejsce publikacji	Dz.U. z 2001 r. nr 126, poz. 1381
Tekst jednolity	Dz.U. z 2022 r. poz. 2301
Data wejścia w życie	1 października 2002
Rodzaj aktu	ustawa
Przedmiot regulacji	prawo farmaceutyczne
Status	obowiązujący
Ostatnio zmieniony przez	Dz.U. z 2023 r. poz. 1938
Wejście w życie ostatniej zmiany	1 listopada 2023
	Zastrzeżenia dotyczące pojęć prawnych

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – polska ustawa, uchwalona przez Sejm, regulująca prawo farmaceutyczne.

Ustawa określa:

zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania
warunki prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych
warunki wytwarzania produktów leczniczych
wymagania dotyczące reklamy produktów leczniczych
warunki obrotu produktami leczniczymi
wymagania dotyczące aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego
zadania Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organów.

Nowelizacje edytuj

Ostatnia zmiana weszła w życie w 2023 roku^[1]. Ustawę znowelizowano do tego czasu ponad 90 razy.

↑ Ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2023 r. poz. 1938)