Corbevax
Corbevax (również: BECOV2A[1]) – szczepionka podjednostkowa przeciw COVID-19, nie objęta ochroną patentową[2]. Została opracowana przez Texas Children's Hospital przy Baylor College of Medicine, niemal wyłącznie z funduszy prywatnych[2]. Do czerwca 2022 dopuszczona była do użytku w Indiach i Botswanie'"`UNIQ--nowiki-0000000A-QINU`"'1'"`UNIQ--nowiki-0000000B-QINU`"'[./Corbevax#cite_note-Viper-1 [1]].
Szczepionka powstała z myślą o tanim i łatwym zastosowaniu na całym świecie[2]. W 2021 zespół opracowujący przekazał bez zobowiązań licencję na produkcję przedsiębiorstwu Biological E. Limited z Indii, gdzie produkt został warunkowo dopuszczony do użytku[2]. Produkcję prototypu wsparła CEPI. Biological E. Limited zamierza wyprodukować ponad miliard dawek dla innych krajów[2]. Charakteryzuje się wysokim bezpieczeństwem, skutecznością, niskim kosztem i łatwą produkcją[2].
Baylor College of Medicine pracował nad szczepionką rekombinowaną przeciw koronawirusom od 2011 (SARS, MERS)[3].
Szczepionka wykorzystuje białko kolca wirusa SARS-CoV-2, ale jej wytwarzanie bazuje na rekombinowanej szczepionce przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby B, co poszerza możliwe grono producentów (firmy licencjonujące jej produkcję znajdują się w Indonezji, Bangladeszu, USA, RPA, i innych krajach), ale także może ułatwić jej akceptację społeczną[2].
Budowa i działanie edytuj
Czynnikiem aktywnym jest białko domeny wiążącej receptor (RBD N1C1, opracowany przez BCM Ventures, zespół komercjalizujący prace Baylor College of Medicine[4]) kolca S1 adsorbowana w adjuwancie Alhydrogel i CpG 1018 (firmy Dynavax[4])[5]. Białko wytwarzane jest w drożdżach Pichia pastoris[5].
Badania fazy I i II trwały od listopada 2020 zakończyły się w lutym 2021[4][1]. Badania fazy II i III (dwa badania) prowadzono od czerwca 2021 przez 14 miesięcy i od października 2021 przez 10 miesięcy[1]. Kolejne badania fazy III trwał od września 2021 przez 10 miesięcy[1].
W badaniach fazy III w Indiach Corbevax nie wykazał żadnych poważnych skutków ubocznych, a jej skuteczność przeciw wariantom Delta i Beta była wyższa niż dla Vaxzevria[2].
Do czerwca 2022 w Indiach podano dzieciom 51,7 miliona dawek Corbavaksu, w tym 17,4 miliona przyjęło dwie dawki[6].
Na przełomie maja i czerwca 2022 produkt został dopuszczony, jako pierwsza szczepionka w Indiach, jako heterogeniczna dawka przypominająca (uzupełniająca szczepienie innym produktem) dla osób powyżej 18 roku życia, 6 miesięcy po szczepieniu podstawowym[7].
Źródła finansowania edytuj
- fundacje i osoby prywatne, ok. 7 mln USD[8]
- Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, 5 mln USD[2]
- grant departamentu biotechnologii rządu Indii, 1 mld rupii, tj. ok. 13 mln USD[9]
- Tito Vodka, 1 mln USD[10]
- US International Development Finance Corporation, 50 mln USD na zwiększenie zdolności produkcji szczepionki przez Biological E. Limited[11]
Przypisy edytuj
- ↑ a b c d e Biological E Limited: Corbevax [online], COVID19 Vaccine Tracker [dostęp 2022-06-15] (ang.).
- ↑ a b c d e f g h i Peter Hotez, Maria Bottazzi, Szczepionka dla każdego, „Świat Nauki”, 4/2022 (368), s. 77.
- ↑ Peter J. Hotez, Maria Elena Bottazzi, Whole Inactivated Virus and Protein-Based COVID-19 Vaccines, „Annual Review of Medicine”, 73 (1), 2022, s. 55–64, DOI: 10.1146/annurev-med-042420-113212, PMID: 34637324 [dostęp 2022-06-15] (ang.).
- ↑ a b c Molly Chiu, Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India [online], Baylor College of Medicine, 16 listopada 2020 [dostęp 2022-06-15] (ang.).
- ↑ a b CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate [online], CEPI, 29 grudnia 2020 [dostęp 2022-06-15] (ang.).
- ↑ Bindu Shajan Perappadan, Corbevax gets DCGI nod as COVID-19 booster after two doses of Covishield or Covaxin, „The Hindu”, 4 czerwca 2022 [dostęp 2022-06-15] (ang.).
- ↑ Sohini Das, Corbevax gets approval as heterogenous vax, but isn’t listed on CoWin, „Business Standard India”, 13 czerwca 2022 [dostęp 2022-06-15].
- ↑ Maureen Ferran, CORBEVAX, a new patent-free COVID-19 vaccine, could be a pandemic game changer globally [online], The Conversation, 19 stycznia 2022 [dostęp 2022-06-16] (ang.).
- ↑ Prabha Raghavan, Explained: How is Biological E’s Corbevax different? [online], The Indian Express, 10 czerwca 2021 [dostęp 2022-06-16] (ang.).
- ↑ Chris O’Connell, Texas-based Tito’s has given $1 million for vaccine research, but researchers need more [online], My San Antonio, 17 stycznia 2022 [dostęp 2022-06-16] (ang.).
- ↑ Vaccine production boost: Biological E to get $50-million US funding [online], Financial Express, 24 października 2021 [dostęp 2022-06-16] (ang.).