Wersja z 07:50, 2 wrz 2014 edytuj Dexbot (dyskusja \| edycje) 34 373 edycje m Removing Link GA template (handled by wikidata) ← poprzednia edycja		Wersja z 02:08, 29 sie 2015 edytuj anuluj edycję Wipur (dyskusja \| edycje) Redaktorzy 25 535 edycji m drobne merytoryczne, drobne redakcyjne następna edycja →
Linia 1: {{Inne znaczenia\|substancji leczniczych\|[[lek (ujednoznacznienie)\|inne znaczenia tego słowa]]}} [[Plik:12-08-18-tilidin-retard.jpg\|thumb]] '''Lek''' (termin ustawowy: '''produkt leczniczy''') – każda [[Substancja chemiczna\|substancja]], niezależnie od pochodzenia (naturalnego lub syntetycznego), nadająca się do bezpośredniego wprowadzania do organizmu w odpowiedniej [[Postać leku\|postaci farmaceutycznej]] w celu  osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego, lub w celu zapobiegania chorobie, często podawana w ściśle określonej dawce. Lekiem jest substancja modyfikująca procesy fizjologiczne w taki sposób, że hamuje przyczyny lub objawy choroby, lub zapobiega jej rozwojowi. Określenie ''lek'' stosuje się też w stosunku do substancji stosowanych w celach diagnostycznych (np. [[metoklopramid]] w diagnostyce [[hiperprolaktynemia\|hiperprolaktynemii]]) oraz środków modyfikujących nie zmienione chorobowo funkcje organizmu (np. [[antykoncepcja\|środki antykoncepcyjne]]). Nauką o produkcji leków i ich działaniu w najszerszym ujęciu jest [[farmacja]], natomiast [[farmakologia]] jest nauką o terapeutycznym zastosowaniu leków oraz mechanizmach i skutkach ich działania na organizm. ~~Natomiast [[farmakologia]] jest nauką o terapeutycznym zastosowaniu leków; mechanizmach i skutkach ich działania na organizm.~~ == Uregulowania prawne w Polsce == Definicję leku podają również podstawowe akty prawne dotyczące [[farmacja\|farmacji]]. W Polsce takim aktem jest ustawa [[Prawo farmaceutyczne]] ({{Dziennik Ustaw\|rok=2001\|numer=126\|pozycja=1381}}). Prawo farmaceutyczne nie zawiera pojęcia lek, lecz produkt leczniczy. Produktem leczniczym jest substancja lub mieszanina substancji, przedstawiana jako posiadająca właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi i zwierząt lub podawana w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne<ref>''Prawo farmaceutyczne'', art. 2 pkt 32</ref>. Prawo farmaceutyczne definiuje także specyficzne rodzaje produktów leczniczych (leków): produkt leczniczy przeznaczony do specjalnych celów żywieniowych, produkt leczniczy homeopatyczny, produkt immunologiczny, produkt krwiopochodny, produkt leczniczy roślinny. Wprowadzenie nowego leku do obrotu na rynku farmaceutycznym podlega ścisłym regulacjom prawnym i jest związane z długim i kosztownym procesem prowadzenia [[~~badania~~eksperyment ~~kliniczne~~kliniczny\|badań klinicznych]]. Zakończeniem procesu rejestracji jest pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przygotowywane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a podpisywany przez Ministra Zdrowia. Organem dopuszczającym lek na rynek jest, zatem Minister Zdrowia. Leki dostępne w Polsce ujęte są w Rejestrze Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, prowadzonym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dwa razy w roku Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych publikuje Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Lek: Różnice pomiędzy wersjami