Remdesiwir: Różnice pomiędzy wersjami

W październiku 2020{{refn|grupa=uwaga|Pierwsza wersja artykułu ukazała się w wersji elektronicznej w maju 2020{{r|Beigel}}.}} w [[The New England Journal of Medicine]] opublikowane zostały wyniki badania klinicznego remdesiwiru w leczeniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów z objawami infekcji dolnych dróg oddechowych. Stwierdzono, że skracał on średni czas choroby z 15 do 10 dni oraz zmniejszał śmiertelność: po 15 dniach z 11,9% do 6,7%, a po 29 dniach z 15,2% do 11,4%{{r|Beigel}}. Tydzień później [[Światowa Organizacja Zdrowia]] poinformowała o wynikach własnego badania klinicznego remdesiwiru, w którym nie stwierdzono pozytywnego wpływu tego leku na skuteczność w zmniejszaniu śmiertelności COVID-19{{r|CNBC}}. W kolejnym badaniu klinicznym obejmującym hospitalizowanych pacjentów zze średnio ciężkim przebiegiem choroby stwierdzono korzystny wpływ remdesiwiru na łagodzenie objawów COVID-19{{r|Veklury}}. 22 października 2020 [[Agencja Żywności i Leków]] (FDA) zatwierdziła preparat remdesiwiru o nazwie ''Veklury'' jako pierwszy lek przeciwko COVID-19 w USA. Rejestracja dotyczy wymagających hospitalizacji osób powyżej 11 roku życia i ważących min. 40 kg. Dla pozostałych osób preparat może być stosowany w trybie nadzwyczajnym{{r|Veklury}}. Producent leku, [[Gilead Sciences]], poinformował, że jego zapasy wystarczą na pokrycie zapotrzebowania światowego{{r|Gilead2}}.

W Unii Europejskiej wskazuje się na użycie remdesiwiru dla osób w wieku min. 12 lat i ważących min. 40 kg, które mają zapalenie płuc wymagające wspomagania tlenem<ref>{{cytuj | tytuł = Veklury EPAR | opublikowany = [[Europejska Agencja Leków]] (EMA) | data = 23 czerwca 2020 | url = https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury | data dostępu = 18 grudnia 2020}}</ref><ref>{{cytuj | tytuł = Veklury 100 mg concentrate for solution for infusion -– Summary of Product Characteristics (SmPC) | opublikowany = Datapharm | data = 6 lipca 2020 | url = https://www.medicines.org.uk/emc/product/11596/smpc | data dostępu = 18 grudnia 2020}}</ref>, a w USA -– takich osób, które są w szpitalach<ref>{{cytuj | tytuł = FDA Approves First Treatment for COVID-19 | opublikowany = [[Agencja Żywności i Leków]] USA (FDA) | data = 22 października 2020 | url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19 | data dostępu = 18 grudnia 2020}}</ref>.

W listopadzie 2020 [[Światowa Organizacja Zdrowia]] (WHO) uaktualniła warunkowe niezalecanie remdesiwiru przeciw COVID-19. [[Europejska Agencja Leków]] (EMA) ogłosiła, ze przejrzy nowe dane pod katem potrzeby rewizji jej rekomendacji.<ref>{{cytuj | tytuł = Update on remdesivir | opublikowany = [[Europejska Agencja Leków]] (EMA) | data = 20 listopada 2020 | url = https://www.ema.europa.eu/en/news/update-remdesivir-ema-will-evaluate-new-data-solidarity-trial | data dostępu = 18 grudnia 2020}}</ref>. W USA FDA wydala zezwolenie w trybie nadzwyczajnym (EUA) na stosowanie remdisiwiru w kombinacji z [[baricitinib]]em przeciw podejrzewanemu albo potwierdzonemu laboratoryjnie COVID-19 u osób w szpitalach w wieku min. 2 lat wymagających wspomagania tlenem, poprzez mechaniczny respirator, lub [[ciągłe pozaustrojowe natlenianie krwi]] (ECMO).<ref>{{cytuj | tytuł = Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19 | opublikowany = [[Agencja Żywności i Leków]] USA (FDA) | data = 19 listopada 2020 | url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-combination-treatment-covid-19 | data dostępu = 18 grudnia 2020}}</ref>.

<ref name="BBC">{{cytuj |url = https://www.bbc.com/news/health-52805828 |tytuł = Anti-viral drug that speeds recovery offered by NHS |data dostępu = 2020-05-26 |data = 2020-05-26|opis=BBC News Online |autor = Michelle Roberts}}</ref>

<ref name="Beigel">{{cytuj |autor = John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd, Aneesh K. Mehta, Barry S. Zingman |tytuł = Remdesivir for the Treatment of Covid-19 —– Final Report |czasopismo = New England Journal of Medicine |data = 2020 |doi = 10.1056/NEJMoa2007764 |pmid = 32445440 |pmc = PMC7262788 |język = en}}</ref>

<ref name="CNBC">{{cytuj |autor = Vicky McKeever |url = https://www.cnbc.com/2020/10/16/who-remdesivir-has-little-or-no-effect-in-reducing-covid-19-deaths.html |tytuł = Remdesivir has ‘little or no effect’ in reducing coronavirus deaths, WHO says |opublikowany = CNBC |data dostępu = 26 października 2020 |data = 16 października 2020 |język = en}}</ref>

<ref name="Denyer">{{cytuj |autor = Simon Denyer, closeSimon DenyerTokyo bureau chief covering Japan, North Korea, South Korea EmailEmailBioBioFollowFollowDerek Hawkins, closeDerek HawkinsNational |tytuł = Coronavirus updates: Global death toll passes 1,000 as China records most deaths in a single day |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = Washington Post |url = https://www.washingtonpost.com/world/asia_pacific/coronavirus-china-live-updates/2020/02/10/67115416-4b9a-11ea-bf44-f5043eb3918a_story.html |język = en}}</ref>

<ref name="EMA">{{cytuj |url = https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-provides-recommendations-compassionate-use-remdesivir-covid-19 |tytuł = EMA provides recommendations on compassionate use of remdesivir for COVID-19 |data dostępu = 3 maja 2020 |data = 3 kwietnia 2020 |opublikowany = [[European Medicines Agency]] (EMA) |język = en}}</ref>

<ref name="fda">{{cytuj |autor = FDA News Release |tytuł = Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization for Potential COVID-19 Treatment |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = FDA Newsroom / Press Announcements |url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-potential-covid-19-treatment |język = en}}</ref>

<ref name="Gilead">{{cytuj |autor = Gilead Sciences News Release |tytuł = Gilead Announces Approval of Veklury® (remdesivir) in Japan for Patients With Severe COVID-19 |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = Gilead News and Press / Press Room |url = https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gilead-announces-approval-of-veklury-remdesivir-in-japan-for-patients-with-severe-covid19 |język = en}}</ref>

<ref name="Gilead2">{{cytuj |autor = Kevin Stankiewicz |tytuł = Gilead CEO: 'We have ample supply'supply’ of remdesivir for hospitalized coronavirus patients |data = 2020-10-09 |data dostępu = 2020-10-26 |opublikowany = CNBC |url = https://www.cnbc.com/2020/10/09/gilead-has-ample-remdesivir-supply-for-hospitalized-covid-19-patients.html |język = en}}</ref>

<ref name="Holshue">{{cytuj |autor = Michelle L. Holshue, Chas DeBolt, Scott Lindquist, Kathy H. Lofy, John Wiesman |tytuł = First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States |czasopismo = The New England Journal of Medicine |data = 2020 |wolumin = 382 |numer = 10 |s = 929–936 |doi = 10.1056/NEJMoa2001191 |pmid = 32004427 |pmc = 7092802 |język = en}}</ref>

<ref name="Medscape">{{cytuj |tytuł = Remdesivir Under Study as Treatment for Novel Coronavirus |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = Medscape |url = http://www.medscape.com/viewarticle/924964 |język = en}}</ref>

<ref name="reuters">{{cytuj |autor = Ben Blanchard, Jane Wardell |tytuł = Taiwan approves Gilead'sGilead’s remdesivir to treat COVID-19 |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = Reuters Health News |url = https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-taiwan/taiwan-approves-gileads-remdesivir-to-treat-covid-19-idUSKBN23609Q |język = en}}</ref>

<ref name="TGA">{{cytuj |url = https://www.tga.gov.au/apm-summary/veklury |tytuł = Veklury Australian prescription medicine decision summary |opublikowany = Therapeutic Goods Administration |data dostępu = 16 sierpnia 2020 |data = 13 lipca 2020 |język = en}}</ref>

<ref name="thewire">{{cytuj |tytuł = Scientists Claim Drug Designed to Beat Ebola Also Fights Off Nipah |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = The Wire |url = https://thewire.in/health/nipah-virus-ebola-cure-remdesivir |język = en}}</ref>

<ref name="timesnownews">{{cytuj |tytuł = Experimental Ebola drug ‘remdesivir’ may help protect against Nipah virus, say scientists |data dostępu = 2020-06-04 |opublikowany = Times Now News |url = https://www.timesnownews.com/health/article/experimental-ebola-drug-remdesivir-may-help-protect-against-nipah-virus-say-scientists/430329 |język = en}}</ref>

<ref name="timesofindia">{{cytuj |url = https://timesofindia.indiatimes.com/india/india-approves-emergency-use-of-remdesivir-to-treat-covid-19-patients/articleshow/76152949.cms |tytuł = India approves emergency use of remdesivir to treat Covid-19 patients |data dostępu = 2020-06-02 |opublikowany = The Times of India}}</ref>

<ref name="Veklury">{{cytuj |url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19 |tytuł = FDA Approves First Treatment for COVID-19 |opublikowany = FDA |data dostępu = 26 października 2020 |data = 22 października 2020 |język = en}}</ref>

<ref name="Warren">{{cytuj |autor = Travis K. Warren, Robert Jordan, Michael K. Lo, Adrian S. Ray, Richard L. Mackman |tytuł = Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys |czasopismo = Nature |data = 2016 |wolumin = 531 |numer = 7594 |s = 381–385 |doi = 10.1038/nature17180 |pmid = 26934220 |pmc = 5551389 |język = en}}</ref>