Wikipedia

Pirogen: Różnice pomiędzy wersjami

Przeglądaj historię interaktywnie
[wersja przejrzana][wersja przejrzana]
← poprzednia edycjanastępna edycja →
Usunięta treść Dodana treść
WizualnieWikikod
Wiher (dyskusja | edycje)
Redaktorzy
24 539 edycji
→‎Metoda biologiczna: wg zaleceń z Farmakopeii Polskiej VIII
Linia 12:
Leki pozajelitowe podlegają kontroli pirogenności. Badanie przeprowadza się jedną z dwóch metod:
=== Metoda biologiczna ===
Polega na wstrzyknięciu badanego roztworu do żyły brzeżnej ucha trzech królików, w ilości 0,5-10 ml/kg masy ciała, w czasie 4 min. Następnie mierzy się temperaturę ciała zwierząt. poNależy upływiezacząć 60,mierzyć 90,temperaturę 120,ciała 150królików co najmniej 90minut przed podaniem roztworu badanego i 180kontynuować pomiary w odstępach 30minutowych przez minimum 3h po minpodaniu. Badany roztwór określa się jako wolny od pirogenów jeśli suma maksymalnych przyrostów temperatur nie przekracza 1,415 °C i, ua żadnegogdy zprzekracza nich2,65 nie°C badanie stwierdzaprowadzi się wzrostuna temperatury o 0.6 °C3 lubkolejnych więcejkrólikach.<br />
Jeżeli u któregoś z królików temperatura wzrosła o więcej niż 0.6 °C, badanie powtarza się na 5 królikach. Preparat jest apirogenny jeśli suma maksymalnych przyrostów temperatury dla ośmiusześciu królików nie przekracza 32,780 °C, ia ugdy najwyżejprzekracza trzech4,30 z°C ośmiuto królikówbadanie wzrosłaprowadzi tempsię ona 0.6kolejnych °C3 królikach.
 
=== Metoda z użyciem lizatu amebocytów skrzypłocza ===
Krew [[skrzypłocz]]y ma specyficzną właściwość reagowania na [[Endotoksyna|endotoksyny]] produkowane przez [[bakterie Gram-ujemne]]: w kontakcie z nimi natychmiast wytwarza widoczne gołym okiem jako osad "agregaty obronne", otaczające drobnoustroje i natychmiast je niszczące. Dzięki temu w ciągu kliku sekund od nałożenia wypreparowanych [[amebocyt]]ów (elementu morfotycznego krwi skrzypłoczy) jest wiadomo, czy badana powierzchnia lub roztwór są pirogenne lub zainfekowane bakteriami oraz jak dużo jest tych bakterii. Ilość powstającego żelu (lub osadu) jest proporcjonalna do ilości pirogenów obecnych w badanej próbce, jest to zatem metoda ilościowa.
Źródło: „https://pl.wikipedia.org/wiki/Pirogen”