Preparat (chemia): Różnice pomiędzy wersjami

[wersja przejrzana][wersja przejrzana]
Usunięta treść Dodana treść
aktualizacja, drobne redakcyjne
-gdybanie i nieuźródłowione kwestie; aktualny stan ze źródłami; -preparat farmaceutyczny (bez źródeł i złe miejsce na to)
Linia 1:
'''Preparat''' – termin prawny oznaczający [[mieszanina|mieszaninę]] bądź [[roztwór]]{{u|Mieszanina}} składający się z co najmniej dwóch [[substancja chemiczna|substancji]]{{u|Substancja}}. Pojęcie to funkcjonowało w prawodawstwie [[Unia Europejska|Unii Europejskiej]] związanym z substancjami niebezpiecznymi, m.in. w [[Dyrektywa 67/548/EWG|dyrektywie 67/548/EWG]]{{r|DSD}}, [[Dyrektywa 1999/45/WE|dyrektywie 1999/45/WE]]{{r|DPD}} (wprowadzających niestosowaną już klasyfikację i oznakowanie substancji i preparatów niebezpiecznych) czy [[REACH|rozporządzeniu REACH]]{{r|REACH}} (dotyczącej ich rejestracji). Termin ten został zastąpiony przez pojęcie „mieszanina” wraz z wejściem w życie [[rozporządzenie CLP|rozporządzenia CLP]]{{r|CLP}}.
'''Preparat chemiczny''' – [[mieszanina]] lub [[roztwór]] co najmniej dwóch [[substancja chemiczna|substancji chemicznych]]. Preparat chemiczny nie jest [[związek chemiczny|związkiem chemicznym]] – zawarte w nim [[pierwiastek chemiczny|pierwiastki]] ani substancje nie wchodzą w [[reakcja chemiczna|reakcje]] między sobą i nie tworzą [[wiązanie chemiczne|wiązań chemicznych]].
 
== Uwagi ==
Jest to jedno z podstawowych określeń towarów chemicznych dostępnych w handlu (jednorodne substancje chemiczne rzadko są przedmiotem publicznego obrotu).
{{Uwagi-lista|1=
Pojęcie ''preparat'' (chemiczny) miało duże znaczenie prawne, były to produkty chemiczne opisane w [[Ustawa|Ustawie]] o substancjach i preparatach chemicznych. ''Preparat'' jest identycznie zdefiniowany w obowiązującym od 2007 roku [[Rozporządzenie (Unia Europejska)|Rozporządzeniu Unii Europejskiej]] [[REACH]] – pojęcie to występuje m.in. w obowiązującym wzorze polskiej wersji [[karta charakterystyki|karty charakterystyki]] (''preparatu''/substancji niebezpiecznej).
* <ref name="Mieszanina">Z definicji roztwór też jest mieszaniną.</ref>
* <ref name="Substancja">Substancja zdefiniowana została jako „pierwiastek chemiczny lub jego związki w stanie, w jakim występują w przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanego procesu, wyłączając rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substancji”. Nie jest to więc definicja równoznaczna z pojęciem substancji w chemii, gdzie oznacza pierwiastki i związki chemiczne w stanie czystym.</ref>
}}
 
== Przypisy ==
W [[Rozporządzenie CLP|Rozporządzeniu CLP]] (uzupełniającym Rozporządzenie REACH o aspekty oznakowania, opakowania i klasyfikacji) pojęcie ''preparat'' nie zostało zastosowane, użyto tożsame pojęcie ''[[Mieszanina|mieszanina (mixture)]]''.
{{Przypisy-lista|1=
 
* <ref name="CLP">''Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006'' ({{CELEX|32008R1272}}).</ref>
== Preparat farmaceutyczny ==
* <ref name="DSD">''Dyrektywa 67/548/EWG Rady z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych'' ({{CELEX|31967L0548}}).</ref>
Preparat farmaceutyczny jest produktem leczniczym, powszechnie określanym jako [[lek]]. Wyróżniamy preparaty proste i złożone. Jeżeli lek zawiera tylko jedną [[Substancja czynna|substancję czynną]] np. tylko paracetamol, to jest to preparat prosty. Jeśli lek posiada dwa lub więcej składników czynnych np. paracetamol i ibuprofen, to jest to preparat złożony.
* <ref name="DPD">''Dyrektywa 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów niebezpiecznych'' ({{CELEX|31999L0045}}).</ref>
 
* <ref name="REACH">''Rozporządzenie (WE) NR 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE'' ({{EUR-Lex|seria=L|numer=396|rok=2006|miesiąc=12|dzień=18}}).</ref>
== Linki zewnętrzne ==
}}
* [http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:136:0003:0280:PL:PDF Rozporządzenie UE REACH ''wersja polska'']
*[http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32008R1272:PL:HTML Rozporzączenie UE CLP ''wersja polska'']
* Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach ({{Dziennik Ustaw|2015|1203}})
 
[[Kategoria:Mieszaniny]]
[[Kategoria:Farmakologia]]